醫(yī)療器械迎來“黃金發(fā)展期”！各地資金獎勵政策如火如荼！

作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是被預言產(chǎn)生下一個世界首富的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥一直是各地競相發(fā)展的熱門?？v觀全國，各地都陸續(xù)推出了相關(guān)政策來吸引、鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對于醫(yī)療器械來說，只要通過藥監(jiān)部門的審評并批準獲得醫(yī)療器械注冊證，就可以得到地方財政幾十萬至幾千萬的資金獎勵。

地區(qū)：上海

政策：《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）》

有效期：2018年11月3日起，至2020年

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：500

二類醫(yī)療器械：/

具體措施：對本市單位2018年以來取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械（不同型號合并計算），給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局（FDA）或歐盟藥品質(zhì)量指導委員會（EDQM）等注冊認證的新藥和高端醫(yī)療器械，根據(jù)前期研發(fā)注冊投入，每個產(chǎn)品（藥品不同劑型、醫(yī)療器械不同型號均合并計算）給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。

地區(qū)：廣州

政策：《關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（試行）的通知》

有效期：2018年3月27日起，至2021年3月26日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：50

二類醫(yī)療器械：20

具體措施：對本市企業(yè)取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，每個產(chǎn)品首次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵。支持藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機構(gòu)（GCP）、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺等重要公共服務平臺項目建設，補助額度不超過項目總投資的30％，單個項目不超過1000萬元。對本地GLP、GCP、委托合同研究機構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構(gòu)，為與本研發(fā)服務機構(gòu)無投資關(guān)系的本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的5％給予獎勵，最高不超過500萬元。對獲得新藥證書的新藥（含原料藥、創(chuàng)新輔料等）以及獲得注冊或備案的中藥配方顆粒、創(chuàng)新醫(yī)療器械和優(yōu)先審批醫(yī)療器械，在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目，按項目總投資的30％給予后補助支持，最高不超過400萬元。

地區(qū)：深圳

政策：《關(guān)于組織實施深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2019年第一批扶持計劃的通知》

有效期：2019年3月22日9：00起，至2019年4月22日18：00

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：500

二類醫(yī)療器械：300

具體措施：對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

地區(qū)：杭州

政策：《關(guān)于促進杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見（杭浙辦函【2018】66號）》

有效期：2018年6月20日起，至2020年12月31日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：80

二類醫(yī)療器械：50

具體措施：重點支持產(chǎn)業(yè)鏈公共服務平臺建設。支持藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機構(gòu)（GCP）、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺、數(shù)據(jù)中心等重要公共服務平臺建設，給予每個平臺建設總投資的30％、最高不超過1000萬元的資助。

本地GLP、GCP、生物醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構(gòu)，為與其無投資關(guān)系的我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的，給予年度合同實際金額的5％、單個機構(gòu)每年最高不超過500萬元的獎勵。

首次獲得國家醫(yī)療器械注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品給予50萬元的獎勵，三類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品給予80萬元的獎勵。

在杭醫(yī)療機構(gòu)采購經(jīng)省、市有關(guān)部門認定的首臺（套）醫(yī)療設備，給予單臺設備采購金額的50%、單個醫(yī)療機構(gòu)合計最高不超過200萬元的獎勵。

地區(qū)：寧波

政策：《寧波市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施》

有效期：2018年9月21日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：200

二類醫(yī)療器械：50

具體措施：對首次注冊并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品予以補助，其中：二類醫(yī)療器械單個產(chǎn)品最高補助50萬元、三類醫(yī)療器械單個產(chǎn)品最高補助200萬元。

地區(qū)：南昌

政策：《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》

有效期：2016年6月7日起，至2020年12月31日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：50

二類醫(yī)療器械：5

具體措施：對新品種取得國家新藥證書(含醫(yī)療器械注冊證)或生產(chǎn)批件并首次在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè)，全額獎還產(chǎn)品首次注冊費，同時給予一次性獎勵。對化學藥品3-4類和中藥3-6類、生物制品藥7-12類的新藥和第三類醫(yī)療器械新品種獎勵50萬元。對填補我省空白的第二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品，對其臨床試驗費用給予5萬元一次性獎勵；產(chǎn)品注冊并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，全額獎還該醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊費。對新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學原料藥和第三類醫(yī)療器械一次性獎勵20萬元。對首次通過美國FDA和歐盟CE認證的企業(yè)，一次性獎勵5萬元。

地區(qū)：蘇州

政策：《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見》

有效期：2018年-2025年

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：/

二類醫(yī)療器械：/

地區(qū)：蘇州高新區(qū)

政策：《促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見（試行）

有效期：2017年10月1日起

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：500

二類醫(yī)療器械：300

地區(qū)：蘇州工業(yè)園

政策：《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》

有效期：2018年5月起，3年有效期

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：300

二類醫(yī)療器械：150

具體措施：對獲得新藥證書的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目，給予后補助支持。

制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才緊缺目錄，對具有化學、藥學、分子生物學、生物工程、遺傳、醫(yī)學等專業(yè)背景的人才給予覆蓋面更廣的薪酬補貼。

進行臨床試驗審批目錄中第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品200例以上的醫(yī)療機構(gòu)，該機構(gòu)可直接增加申報市級示范類科技項目一項，并在項目評審立項中予以優(yōu)先支持;需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并完成60個病例及以上的參試醫(yī)務人員，可以不受所在單位申報名額限制，直接增加申報市級應用基礎類研發(fā)項目兩項(非同一負責人)，并在項目評審立項中予以優(yōu)先支持。

成立"蘇州市新藥與醫(yī)療器械臨床試驗公共服務平臺"，并依托該平臺，對長三角區(qū)域內(nèi)為我市新藥與醫(yī)療器械企業(yè)開展臨床試驗工作的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)給予補助。對藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織(CRO)為本市醫(yī)藥企業(yè)提供的服務，按年度合同履行金額的5%給予補助，最高50萬元。

此外，蘇州市各區(qū)紛紛出臺支持政策，如蘇州高新區(qū)《促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見（試行）》、蘇州工業(yè)園區(qū)《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》等，分別從稅收獎勵、產(chǎn)業(yè)化鼓勵、人才激勵等方面加大支持力度，形成上下呼應、協(xié)同推進、保證落實的產(chǎn)業(yè)政策體系。

地區(qū)：成都

政策：《實施細則》

有效期：2016年10月18日起，至2019年7月11日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：200

二類醫(yī)療器械：100

地區(qū)：成都高新區(qū)

政策：《成都高新區(qū)關(guān)于構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈（產(chǎn)業(yè)功能區(qū)）促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》

有效期：自發(fā)布之日起30日后執(zhí)行，有效期2年

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：3000

二類醫(yī)療器械：1000

具體措施：取得臨床批件，進入臨床試驗的，具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的三類醫(yī)療器械的資助標準：每項資助最高200萬元。

國內(nèi)首創(chuàng)的基因測序、腫瘤檢測治療、激光手術(shù)、醫(yī)學影像、植入性組織材料等三類醫(yī)療器械給予一次性獎勵最高200萬元；國內(nèi)首創(chuàng)的上述二類醫(yī)療器械給予一次性獎勵最高100萬元；上述三類醫(yī)療器械非國內(nèi)首創(chuàng)的給予一次性獎勵最高100萬元；上述二類醫(yī)療器械非國內(nèi)首創(chuàng)的給予一次性獎勵最高30萬元。

此外，成都高新區(qū)發(fā)布了《成都高新區(qū)關(guān)于構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈（產(chǎn)業(yè)功能區(qū)）促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，對重磅、優(yōu)勢品種的扶持力度空前強大，最高支持達3000萬元。

地區(qū)：西安高新區(qū)

政策：《西安國家自主創(chuàng)新示范區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》

有效期：2018年11月6日

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：200

二類醫(yī)療器械：30

具體措施：對獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，且在高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，分別給予30萬元，200萬元獎勵。對于新申請獲批Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，且在高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，給予10萬元獎勵。對于經(jīng)行業(yè)主管部門認證的第三方檢驗檢測機構(gòu)，給予30萬元一次性獎勵。

地區(qū)：石家莊高新區(qū)

政策：《石家莊高新區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策》

有效期：2017年8月23日，有效期3年

企業(yè)可獲得獎勵（萬元）：

三類醫(yī)療器械：300

二類醫(yī)療器械：50

具體措施：對取得三類醫(yī)療器械臨床批件，進入臨床試驗的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的醫(yī)療器械，每項給予200萬元資助；對獲得國家三類醫(yī)療器械證書且在我區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予研發(fā)企業(yè)300萬元支持。對獲得二類醫(yī)療器械證書且在我區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予研發(fā)企業(yè)50萬元支持。