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山東康力醫(yī)療器械科技有限公司

行業(yè)信息

植入性醫(yī)療器械 要建臨床使用評估制度

2013-07-17 11:34:17

   為加強植入性醫(yī)療器械管理,有效防范假冒偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)療機構,國家衛(wèi)生與計劃生育委員會昨日下發(fā)《關于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》,進一步加強植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作。

  通知中稱,醫(yī)療機構要加強植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓,建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度,醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對有關信息,嚴格按照相關診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。

  同時,集中采購工作機構和醫(yī)療機構要建立植入性醫(yī)療器械生產經營企業(yè)資質審核制度,加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度,詳細記錄產品類別、名稱等相關信息。

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