藥監(jiān)局擬收緊一類醫(yī)療器械審批權(quán)

南都訊記者馬建忠記者從可靠渠道獲悉，國家藥監(jiān)局近期擬將一類醫(yī)療器械的審批權(quán)從地市局收歸到省局，以加強審批把關(guān)。

　　目前我國境內(nèi)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器處負責(zé)人稱，由于執(zhí)行的時難免會有偏差，因此該局正在考慮將一類醫(yī)療器械的審批權(quán)收歸各省級藥監(jiān)部門。“當然，這個需要修改法規(guī)后，才可能實施?！痹撠撠?zé)人還稱，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)值已達3000億元，不過，這一市場絕大多數(shù)份額被外資掌控。